丰原大药房:售卖劣药!淮北这3家药店被行政处罚

近日,市市场监督管理局网站发布,3份行政处罚决定书,淮北市相山区吴居华中医诊所,涉嫌使用劣药,处于,没收违法所得270元,处违法使用药品货值金额,四倍(1200元)的罚款丰原大药房。

丰原大药房:售卖劣药!淮北这3家药店被行政处罚

安徽丰原大药房连锁有限公司丰原大药房,淮北市烈山连锁店,涉嫌使用劣药仙茅,处于,没收违法所得68.2元。处违法销售药品货值金额,一倍(136.4)元的罚款。

丰原大药房:售卖劣药!淮北这3家药店被行政处罚

淮北市人民医院丰原大药房,涉嫌使用劣药,处于,没收涉案剩余药品

丰原大药房:售卖劣药!淮北这3家药店被行政处罚

“门冬氨酸钾镁注射液”53支。

当事人:淮北市相山区吴居华中医诊所

主体资格证照名称:营业执照

统一社会信用代码:91340603MA2*************

住所:淮北市相山区****************

2019年4月2日,我局执法人员对淮北市相山区吴居华中医诊所依法监督抽验,标示*********有限公司生产,产品批号:181201的麸炒苍术(《药品抽验记录及凭证》编号:1902010029),经安徽省淮北市食品药品检验中心检验(《安徽省淮北市食品药品检验中心药品检验报告书》编号:HB2019-YC0019,以下简称《检验报告书》),【鉴别】薄层色谱不符合规定、【含量测定】不符合规定,该单位涉嫌使用劣药。2019年6月17日对当事人进行现场检查, 2019年7月10日对法定代表人吴居华进行询问调查。

麸炒苍术是当事人诊所在2019年3月份从一个推销员那里购进的,共购进**kg,价格为**元/kg,未付款。2019年4月2日安徽省淮北市市场监督管理局对该诊所麸炒苍术进行抽检,共抽样300g,经安徽省淮北市食品药品检验中心检验,【鉴别】薄层色谱不符合规定、【含量测定】不符合规定,《安徽省淮北市食品药品检验中心药品检验报告书》编号:HB2019-YC0019及《淮北市食品药品检验中心不合格药品复验告知书》(淮食药业告〔2019〕004号)于2019年6月17日送达当事人。该诊所陈述当时看见包装有生产企业名称和批号等信息,感觉没有多大问题,推销员说过段时间来要款,但到现在也没来,现已无法联系推销员。无法提供上述产品的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。我局《关于涉嫌销售劣药协助调查函(淮市监药稽协函〔2019〕2号)》于2019年7月16日向亳州市市场监督局发函,2019年8月30日亳州市市场监督局复函(亳食药监稽函〔2019〕245号)称*********有限公司未生产过批号为181201的麸炒苍术;该公司从未与淮北市相山区吴居华中医诊所发生过业务往来。当事人未申请复验;

处理意见及依据:

建议依据《药品管理法》第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

一、没收违法所得270元;

二、处违法使用药品货值金额四倍(1200元)的罚款。

当事人:安徽丰原大药房连锁有限公司淮北市烈山连锁店

主体资格证照名称:营业执照

统一社会信用代码:9134060758******

住所:淮北市烈山区***

2019年4月11日,我局执法人员对安徽丰原大药房连锁有限公司淮北市烈山连锁店依法监督抽验,标示安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产,产品批号:18062705的仙茅,经安徽省淮北市食品药品检验中心检验,【含量测定】项不符合规定。现场检查发现剩余库存359g,根据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款,对剩余未使用该批次仙茅予以扣押,2019年7月16 日对当事人进行现场检查, 2019年7月23 日对药店负责人***进行询问调查。

安徽丰原大药房连锁有限公司淮北市烈山连锁店于2018年9月14日由安徽丰原大药房连锁有限公司配送的1000g仙茅,标示安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产,产品批号:18062705的仙茅。涉案药品仙茅于2019年4月11日被我局依法抽样300g,《安徽省淮北市食品药品检验中心药品检验报告书》编号:HB2019-YC0133及《淮北市食品药品检验中心不合格药品复验告知书》(淮食药业告〔2019〕006号)于2019年7月16日送达当事人。当事人未申请复验;

依据《中华人民共和国药品管理》(以下简称《药品管理法》)第四十九条第二款的规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

该药店购进的**涉案药品仙茅购进价**元/kg,除300g被抽检外,剩余700g已销售260g,。该药店提供81g为正常损耗的《情况说明》一份,销售价格为**元/kg,违法所得68.2元,该药店中药饮片未凭处方销售,我局于2019年9月11日下达责令改正通知书(淮市监药责改〔2019〕10号),其余359g被我局扣押。

依据《药品管理法》第四十九条第二款的规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

依据《药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款”。

一、没收违法所得68.2元。

二、处违法销售药品货值金额一倍(136.4)元的罚款。

三、没收涉案剩余中药饮片“仙茅”359g。

当事人:淮北市人民医院

主体资格证照名称:《医疗机构执业许可证》

统一社会信用代码:4854845833406******

住所:淮北市淮海路66号

我局于2019年7月8日收到安徽省药品监督管理局《关于核查处理国家药品计划抽检品种不符合标准规定情况的函》(药监稽便函【2019】114号),你单位使用的标示杭州民生药业有限公司生产,批准文号:国药准字H33020038,规格:10ml,产品批号:1812162,生产日期181216,有效期至2021年05月的“门冬氨酸钾镁注射液”,在2019年国家药品计划抽验中(《药品抽检记录及凭证》编号:3419030534080007),经海南省药品检验所检验(《海南省药品检验所检验报告》编号:YC20190465),涉案药品【检查】项有关物质单个未知杂质不得超过0.12%,检验结果0.26%(不符合规定)。我局执法人员2019年7月9日到你单位现场检查,扣押了剩余的门冬氨酸钾镁注射液53支(淮市监药扣《2019》3号),药监稽便函【2019】114号送达你单位,药学部主任**签字并加盖你单位公章。依据《中华人民共和国药品管理》(以下简称《药品管理法》)第四十九条第三款及第六项的规定,涉案药品按劣药论处。

该批门冬氨酸钾镁注射液(批准文号:国药准字H33020038,规格:10ml,产品批号:1812162。)你单位于2019年1月30日由国药控股安徽有限公司购进入库6000支(1200盒,每盒5支),购进价格为**元/支(**元/盒)。2019年1月31日该批号600支出库至急诊药房;2019年2月18日该批号4000支出库至住院西药房;2019年3月6日安徽省药品检验研究院抽检该批号240支;2019年3月15日该批号500支出库至急诊药房,2019年3月19日该批号660支出库至住院部西药房。除2019年3月6日安徽省药品检验研究院抽检该批号240支,已使用5707支。

你单位提供了国药控股安徽有限公司销售清单等资料复印件各一份;淮北市人民医院《西药库药品入库验收登记表》、《西药库药品出库单》复印件各一份。根据原国家食品药品监管局《关于〈药品管理法〉〈药品管理法实施条例〉“违法所得”问题的批复》(国食药监法〔2007〕74号)“《药品管理法实施条例》第八十一条(2016年修订版为第七十五条)规定的‘违法所得’,是指‘售出价格与购入价格的差价’”的规定计算。你单位使用的涉案药品无违法所得,未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,没有其他违法行为。

依据《药品管理法》第四十九条第三款第六项的规定‘其他不符合药品标准规定的药品,按劣药论处’,涉案药品按劣药论处。

以上证据材料说明该医院不知道使用的劣药,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。

一、没收涉案剩余药品“门冬氨酸钾镁注射液”53支。

二、免于其他行政处罚。

来源:直播淮北

本文版权由财经博客拥有,转载清署名!:财经博客 » 丰原大药房:售卖劣药!淮北这3家药店被行政处罚